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超高效液相色谱法测定多西他赛注射液含量的研究

宋文文 许健 刘雁

宋文文, 许健, 刘雁. 超高效液相色谱法测定多西他赛注射液含量的研究[J]. 中华全科医学, 2018, 16(10): 1632-1634,1642. doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000444
引用本文: 宋文文, 许健, 刘雁. 超高效液相色谱法测定多西他赛注射液含量的研究[J]. 中华全科医学, 2018, 16(10): 1632-1634,1642. doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000444
SONG Wen-wen, XU Jian, LIU Yan. Determination of the docetaxel content by ultra performance liquid chromatography technology[J]. Chinese Journal of General Practice, 2018, 16(10): 1632-1634,1642. doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000444
Citation: SONG Wen-wen, XU Jian, LIU Yan. Determination of the docetaxel content by ultra performance liquid chromatography technology[J]. Chinese Journal of General Practice, 2018, 16(10): 1632-1634,1642. doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000444

超高效液相色谱法测定多西他赛注射液含量的研究

doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000444
基金项目: 

安徽省教育厅一般项目(KJ2015B067by);蚌埠医学院院级科研课题计划项目(BYKY1482)

详细信息
    通讯作者:

    刘雁,E-mail:905015187@qq.com

  • 中图分类号: R927.2;R979.1

Determination of the docetaxel content by ultra performance liquid chromatography technology

  • 摘要: 目的 建立快速、准确的超高效液相色谱方法,测定多西他赛注射液中多西他赛的含量,以便对多西他赛药物进行质量控制,保障患者合理用药。 方法 色谱条件:Hypersll BDS C18 色谱柱(2.1×100 mm,3 μm),以甲醇-水(55:45,V/V),流速:0.4 ml/min,柱温30℃,进样量10 μl,波长230 nm;配置紫杉醇、多西他赛和多西他赛空白辅料的标准溶液,进行专属性验证;配置系列浓度的多西他赛工作液,以多西他赛质量浓度对多西他赛与紫杉醇的峰面积比值做回归方程,建立多西他赛标准曲线并确定定量下限;配置多西他赛质控样品,每个浓度5份,进行精密度验证;在空白辅料溶液中,加入适量的多西他赛和紫杉醇,配置质控样品,每个浓度6份,进行回收率验证;配置质控样品,每个浓度配制6份,分别放置24 h,反复冻融3次,-20℃放置1周后进样测定,进行稳定性验证;移取适量多西他赛药物溶液配置成质量浓度为3 μg/ml供试品溶液,平行配置3份,进样分析,测得多西他赛药物中多西他赛的含量。 结果 多西他赛在0.06~10 μg/ml范围内具有良好的线性关系(R2=0.999 7),经过专属性、精密度、回收率和稳定性验证,符合相关要求,测得3个批次的多西他赛含量分别为99.4%、98.7%和101.5%。 结论 通过本实验建立的UPLC方法,可以快捷、灵敏地测定多西他赛药物含量。

     

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出版历程
  • 收稿日期:  2017-08-02
  • 网络出版日期:  2022-08-06

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