重组人白细胞介素-11联合康复新液治疗放射性口腔黏膜炎的疗效观察

姚伟伟; 董庆华

doi:10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.001914

重组人白细胞介素-11联合康复新液治疗放射性口腔黏膜炎的疗效观察

doi: 10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.001914

姚伟伟^1, ,,
董庆华²

1.
长兴县人民医院浙江大学附属第二医院长兴院区口腔科，浙江湖州 313100
2.
浙江大学附属邵逸夫医院口腔科，浙江杭州 310000

基金项目:

浙江省医药卫生科技计划项目 2019ZD010

详细信息

通讯作者:
姚伟伟, E-mail: 284926805@qq.com

中图分类号: R781.5
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出版历程
- 收稿日期: 2020-11-02
- 网络出版日期: 2022-02-16

Observation on the clinical effect of recombinant human interleukin-11 combined with Kangfuxin liquid in the treatment of radiation-induced oral mucositis

YAO Wei-wei^{1
, ,},
DONG Qing-hua²

1.
Department of Stomatology, Changxing District of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, Huzhou, Zhejiang 313100, China

摘要

摘要: 目的观察重组人白细胞介素-11雾化吸入联合康复新液含漱用于治疗放射性口腔黏膜炎的临床疗效。方法以2016年7月—2020年7月于长兴县人民医院就诊并接受放疗的110例头颈部肿瘤患者为研究对象，按照随机数字表方法分为对照组(55例)和研究组(55例)。对照组患者予以三联药液口腔含漱治疗，研究组患者在此基础上予以重组人白细胞介素-11雾化吸入联合康复新液口腔含漱治疗。比较2组患者放疗结束时口腔黏膜反应程度的差异，评价患者放疗期间口腔黏膜疼痛反应程度，记录患者出现3级以上口腔黏膜反应的时间，统计放射性口腔黏膜炎临床疗效水平。结果研究组放射治疗结束时出现严重放射性口腔黏膜反应的患者比例(14.54%)显著低于对照组(36.36%，χ²=6.899，P=0.009)。研究组患者放疗2周、4周和结束时口咽部疼痛NRS评分[(1.17±0.32)分、(3.28±0.74)分、(4.41±0.83)分]均显著低于对照组[(1.69±0.43)分、(4.35±0.81)分、(6.03±0.92)分，t=4.196~6.235，均P < 0.001]。研究组(8例患者)发生严重放射性口腔黏膜反应的时间为(5.47±0.79)周，显著晚于对照组(20例患者)发生严重放射性口腔黏膜反应的时间[(4.51±0.62)周，t=5.273，P < 0.001]。研究组放射性口腔黏膜炎治疗总体有效率(96.36%)显著高于对照组(81.82%，χ²=5.986，P=0.014)。结论重组人白细胞介素-11雾化吸入联合康复新液含漱可有效减轻头颈部肿瘤患者放疗过程中口腔黏膜损伤程度，缓解疼痛反应，缓解病情进展，提高放射性口腔黏膜炎临床疗效水平。
- 重组人白细胞介素-11 /
- 康复新液 /
- 放射性口腔黏膜炎 /
- 疼痛反应 /
- 临床疗效
Abstract: Objective To observe the clinical effect of recombinant human interleukin-11 (rhIL-11) aerosol inhalation combined with Kangfuxin liquid gargle in the treatment of radiation-induced oral mucositis. Methods A total of 110 patients with head and neck tumour radiotherapy in Changxing County People' s Hospital from July 2016 to July 2020 were randomly divided into control group (n=55) and study group (n=55). The patients in the control group were treated with oral gargle of triple drug solution, whereas the patients in the study group were additionally given rhIL-11 aerosol inhalation combined with Kangfuxin liquid oral gargle. The degree of oral mucosal reaction was compared between the two groups at the end of radiotherapy. The degree of oral mucosal pain was evaluated during radiotherapy. The time of oral mucosal reaction above grade 3 was recorded. The clinical efficacy of radiation-induced oral mucositis was analysed. Results The proportion of patients with severe radiation-induced oral mucosal reaction at the end of radiotherapy in the study group (14.54%) was significantly lower than that in the control group (36.36%, χ²=6.899, P=0.009). The NRS scores of oropharyngeal pain in the study group at 2 weeks, 4 weeks and at the end of radiotherapy (1.17±0.32, 3.28±0.74 and 4.41±0.83) were significantly lower than those in the control group (1.69±0.43, 4.35±0.81 and 6.03±0.92, t=4.196-6.235, all P < 0.001). The time of severe radiation-induced oral mucosal reaction in the study group (8 patients) was (5.47±0.79) weeks, which was significantly later than that of the control group [20 patients, (4.51±0.62) weeks, t=5.273, P < 0.001]. The overall effective rate of the study group (96.36%) was significantly higher than that of the control group (81.82%, χ²=5.986, P=0.014). Conclusion Recombinant human interleukin-11 aerosol inhalation combined with Kangfuxin Liquid gargle can effectively reduce the degree of oral mucosa injury in patients with head and neck cancer during radiotherapy, relieve the pain response, alleviate the progress of the disease and improve the clinical efficacy of radiation-induced oral mucositis, and thus, this treatment is worthy of clinical application.
- Recombinant human interleukin-11 /
- Kangfuxin liquid /
- Radiation oral mucositis /
- Pain response /
- Clinical efficacy

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表 1 2组头颈部恶性肿瘤患者一般资料比较(例)

组别	例数	年龄(x±s，岁)	性别		病灶部位			临床分期
组别	例数	年龄(x±s，岁)	男性	女性	鼻咽癌	口咽癌	口腔癌	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳa期	Ⅳb期
对照组	55	57.39±6.27	48	7	41	9	5	7	33	12	3
研究组	55	56.84±6.48	46	9	44	8	3	5	32	14	4
统计量		0.493^a	0.293^b		0.670^b			0.779^c
P值		0.624	0.589		0.715			0.436
注：^a为t值，^b为χ²值，^c为Z值。

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表 2 2组头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔黏膜反应程度比较[例(%)]

组别	例数	放射性口腔黏膜反应等级				严重口腔黏膜损伤
组别	例数	1级	2级	3级	4级	严重口腔黏膜损伤
对照组	55	15(27.27)	19(34.54)	16(29.09)	4(7.27)	20(36.36)
研究组	55	18(32.73)	27(49.09)	8(14.54)	0(0.00)	8(14.54)
注：2组严重口腔黏膜损伤例数比较，χ²=6.899，P=0.009。

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表 3 2组头颈部恶性肿瘤患者不同化疗时间口咽部疼痛NRS评分比较(x ±s，分)

组别	例数	放疗2周	放疗4周	放疗结束时
对照组	55	1.69±0.43	4.35±0.81^a	6.03±0.92^ab
研究组	55	1.17±0.32	3.28±0.74^a	4.41±0.83^ab
t值		4.196	5.072	6.235
P值		< 0.001	< 0.001	< 0.001
注：与放疗2周比较，^aP < 0.05;与放疗4周比较，^bP < 0.05。

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表 4 2组头颈部恶性肿瘤患者放射性口腔黏膜炎临床疗效比较[例(%)]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效
对照组	55	23(41.82)	22(40.00)	10(18.18)	45(81.82)
研究组	55	34(61.82)	19(34.54)	2(3.63)	53(96.36)
注：2组总有效率比较，χ²=5.986，P=0.014。

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