Short-term efficacy of Xiangsha Pingwei Granule in the treatment of Helicobacter pylori gastritis with dyspepsia
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摘要:
目的 评估香砂平胃颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H. pylori)相关性胃炎伴消化不良症状的有效性及安全性。 方法 选取河北医科大学第三医院2017年10月—2018年12月收治的H. pylori相关性胃炎伴消化不良症状患者240例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组120例。对照组采用枸橼酸铋钾220 mg+雷贝拉唑10 mg+阿莫西林1 000 mg+克拉霉素500 mg,口服每天2次,疗程14 d;观察组在对照组基础上,加用香砂平胃颗粒10 g,2次/d,疗程14 d。比较2组患者H. pylori根除率,中医临床症状评分,血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/Ⅱ的比值(pepsinogen ratio,PGR)水平变化以及不良反应情况。 结果 2组患者H. pylori根除率差异有统计学意义(90.4% vs. 93.8%,χ2=0.890,P=0.345)。观察组总有效率为89.5%,明显高于对照组的79.5%,χ2=4.325,P=0.038。2组患者各项中医症状积分均随时间延长而降低,观察组中医症状积分下降幅度显著大于对照组,观察组中医症状积分整体水平均明显低于对照组。2组患者血清PGⅠ、PGⅡ、PGR水平均随时间延长而降低,观察组上述指标下降幅度明显大于对照组。观察组上述指标整体水平均明显低于对照组,观察组出现不良反应20例(17.5%),明显低于对照组[32例(28.6%),χ2=3.878,P=0.049]。 结论 香砂平胃颗粒联合四联疗法治疗H. pylori胃炎合并消化不良,具有较好的临床疗效及安全性,值得临床推广。 Abstract:Objective To evaluate the efficacy and safety of Xiangsha Pingwei Granule in the treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) gastritis with dyspepsia. Methods Total 240 H. pylori gastritis patients with dyspepsia were randomly divided into control group and observation group, 120 cases each. Control group received 220 mg Bismuth Potassium Citrate+Rabeprazole 10 mg+Amoxicillin 1 000 mg+Clarithromycin 500 mg, oral twice a day for 14 days; observation group received Xiangsha Pingwei Granule 10 g twice a day for 14 days based on the control group. H. pylori eradication rate, TCM clinical symptom score, serum pepsinogen (PG)Ⅰ, PGⅡ, pepsinogen ratio (PGR) levels and adverse reactions were compared between the two groups. Results There was no significant difference in the eradication rate of H. pylori between the two groups (90.4% vs. 93.8%, χ2=0.890, P=0.345). The total effective rate of observation group was 89.5%, which was significantly higher than 79.5% of the control group (χ2=4.325, P=0.038). The scores of TCM symptoms of the two groups decreased with time. The decrease of the above symptom scores in the observation group was significantly higher than control group. The overall level of the above symptom scores in the observation group was significantly lower than control group. The serum levels of PGⅠ, PGⅡ and PGR in the two groups decreased with time. The decrease of the above indexes in the observation group was significantly greater than control group. The overall level of the above indexes in the observation group was significantly lower than that in the control group. There were 20 cases (17.5%) of adverse reactions in observation group, which was significantly lower than 32 cases (28.6%) in the control group (χ2=3.878, P=0.049). Conclusion Xiangsha Pingwei Granule combined with quadruple therapy in the treatment of H. pylori gastritis complicated with dyspepsia has good clinical efficacy and safety, which is worthy of clinical promotion. -
Key words:
- Helicobacter pylori /
- Xiangsha Pingwei Granule /
- Gastritis /
- Dysdigestion
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表 1 2组H. pylori相关性胃炎患者的临床疗效比较(例)
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%) 观察组 114 29 43 30 12 89.5 对照组 112 19 42 28 23 79.5 注:2组疗效比较,Z=1.981,P=0.048;2组总有效率比较,χ2=4.325,P=0.038。 表 2 2组H. pylori相关性胃炎患者治疗前后中医症状积分比较(x ±s,分)
组别 例数 餐后饱胀不适 早饱 中上腹痛 治疗前 第2周 第8周 治疗前 第2周 第8周 治疗前 第2周 第8周 观察组 114 6.2±3.2 3.0±2.2a 2.2±1.3ab 5.8±2.2 3.5±1.7a 2.5±1.2ab 5.5±2.5 3.5±1.4a 2.1±1.0ab 对照组 112 6.4±2.9 5.5±3.1a 3.3±1.2ab 6.0±2.5 5.5±2.2a 3.8±1.3ab 5.2±2.0 4.3±1.8a 2.9±1.3ab t值 0.242 49.016 43.649 0.408 58.601 61.052 0.990 13.937 26.944 P值 0.623 <0.001 <0.001 0.524 <0.001 <0.001 0.321 <0.001 <0.001 组别 例数 中上腹烧灼感 总分 治疗前 第2周 第8周 治疗前 第2周 第8周 观察组 114 6.0±2.7 3.8±1.2a 1.9±1.4ab 22.5±7.3 14.2±6.4a 10.3±3.9ab 对照组 112 5.8±2.2 4.8±2.0a 3.1±1.2ab 20.7±6.8 18.6±7.3a 12.7±4.1ab t值 0.372 20.858 47.790 3.676 23.237 20.335 P值 0.543 <0.001 <0.001 0.056 <0.001 <0.001 注:与本组治疗前比较,aP < 0.05;与本组治疗第2周比较,bP < 0.05。 表 3 2组H. pylori相关性胃炎患者治疗前后PGⅠ、PGⅡ、PGR水平比较(x ±s)
组别 例数 PGⅠ(μg/L) PGⅡ(μg/L) PGR 治疗前 第2周 第8周 治疗前 第2周 第8周 治疗前 第2周 第8周 观察组 114 156.3±32.5 108.0±22.2a 73.5±15.3ab 18.6±3.1 15.5±1.4a 14.8±1.6ab 8.4±2.5 6.8±1.4a 5.0±1.0ab 对照组 112 160.4±38.9 125.5±29.1a 104.4±18.2ab 18.9±2.8 17.2±1.6a 15.3±1.3ab 8.5±2.0 7.3±1.8a 6.8±1.3ab t值 0.740 25.891 191.129 0.582 72.330 6.634 0.110 5.444 136.406 P值 0.390 < 0.001 < 0.001 0.446 < 0.001 0.011 0.740 0.021 < 0.001 注:与本组治疗前比较,aP < 0.05;与本组治疗第2周比较,bP < 0.05。 -
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