The effect of traditional Chinese medicine inunction on negative emotions and pain in patients with acute coronary syndrome after PCI
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摘要:
目的 负性情绪和疼痛是影响急性冠脉综合征患者预后的重要因素之一，本研究旨在探讨中药涂擦法在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征患者中的价值，为改善急性冠脉综合征患者负性情绪及降低疼痛水平提供参考。 方法 回顾性收集2020年1月—2022年12月浙江中医药大学附属第三医院急诊科收治的急性冠脉综合征患者200例，根据患者是否接受中药涂擦法治疗，将其分为中药涂擦法组(90例)和对照组(110例)，所有患者均急诊接受PCI及常规治疗，同时中药涂擦法组术后给予中药涂擦治疗，比较2组患者负性情绪、疼痛和预后情况。 结果 2组患者治疗前左心室射血分数、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、疼痛视觉模拟评分、焦虑自我评分和抑郁自我评分等差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后与对照组比较，中药涂擦法组左心室射血分数增高(P=0.001)；NT-proBNP降低(P < 0.001)；疼痛视觉模拟评分降低(P < 0.001)；焦虑自我评分降低(P < 0.001)；抑郁自我评分降低(P < 0.001)。与对照组比较，中药涂擦法组重大不良心血管事件发生率降低[1.11%(1/90) vs.9.09%(10/110), P=0.031]。 结论 中药涂擦法可改善急性冠脉综合征患者PCI术后负性情绪、降低疼痛水平，降低短期重大不良心血管事件的发生率。 Abstract:Objective Negative emotions and pain are among the most important factors affecting the prognosis of patients with acute coronary syndrome. The aim of this study was to explore the value of traditional Chinese medicine (TCM) in the treatment of patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), and to provide a reference for improving negative emotions and reducing pain levels in patients with acute coronary syndrome. Methods From January 2020 to December 2022, 200 patients with acute coronary syndrome who were treated at the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University were retrospectively collected. Patients were divided into two groups according to whether they received TCM or not: the TCM inunction group (n=90) and the control group (n=110). All patients received emergency percutaneous coronary intervention (PCI) and conventional therapy, while the TCM treatment group received TCM inunction. The negative emotions, pain and prognosis of the two groups of patients were compared. Results There was no statistically significant difference in left ventricular ejection fraction, N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP), pre-treatment visual analogue scale, self-rating anxiety scale and self-rating depression scale between the two groups of patients before treatment (P>0.05). After treatment, compared with the control group, the left ventricular ejection fraction in the TCM inunction group was increased (P=0.001), NT-proBNP was decreased (P < 0.001), the visual analogue scale was reduced (P < 0.001), the self-rating anxiety scale was significantly decreased (P < 0.001), and the self-rating depression scale was also decreased (P < 0.001). Compared with the control group, the incidence of major adverse cardiovascular events was significantly reduced in the TCM inunction method group [1.11% (1/90) vs. 9.09% (10/110), P=0.031]. Conclusion TCM can improve negative emotions, reduce pain levels, and reduce the incidence of short-term major adverse cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome after PCI. -
急性冠脉综合征是由于冠状动脉斑块脱落堵塞冠状动脉分支或冠状动脉分支狭窄，引起心肌缺氧缺血性坏死，主要类型包括急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死和急性不稳定型心绞痛[1-2]，若抢救不及时，可进一步发展至心力衰竭甚至死亡[3-4]。胸痛是急性冠脉综合征的主要临床特征，可表现为心前区憋闷、压迫感、紧缩感和针刺样感等，可放射至肩背、左上肢或下颌等部位，严重者可出现呼吸困难、出冷汗、恶心、呕吐、头晕目眩和焦虑等。心前区疼痛、憋闷可导致焦虑和恐慌，加剧患者的应激状态，可导致病情进一步加重[5-7]。目前西医治疗主要是以经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)为主，恢复冠状动脉血流[8-9]，但PCI患者术后仍有部分患者可发生重大不良心血管事件。中药涂擦疗法是将各种外用药或配置的中药药液直接涂擦患处的中医外治法，使其作用于局部皮肤，通过吸收达到行气活血化瘀、消肿止痛解痉、舒经活络、改善血液循环等目的[8-11]。但中药涂擦法对急性冠脉综合征患者的影响尚不清楚，为此设计了本研究，现报道如下。
1. 资料与方法
1.1 临床资料
回顾性收集2020年1月—2022年12月浙江中医药大学附属第三医院急诊科收治的急性冠脉综合征患者200例，根据患者是否接受中药涂擦法治疗，将患者分为中药涂擦法组(90例)和对照组(110例)。纳入标准：(1)急性冠脉综合征，包括急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死和不稳定型心绞痛；(2)年龄≥18岁；(3)在本院接受经皮冠状动脉支架植入术，术后接受抗血小板治疗；(4)术后患者接受规律随访。排除标准：(1)恶性肿瘤；(2)先天性心脏病等其他心脏疾病；(3)心脏手术史；(4)严重呼吸系统疾病；(5)脑血管疾病史；(6)凝血功能障碍或其他严重血液系统疾病。2组患者年龄、性别、BMI、吸烟史、嗜酒史、家族史、合并症、急性冠脉综合征类型、冠状动脉支架植入数量等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，见表 1。本研究已经获得浙江中医药大学附属第三医院伦理委员会批准(2024-02205)，豁免知情同意。
表 1 2组急性冠脉综合征患者一般临床资料、合并症和病变特征比较Table 1. Comparison of general clinical data, comorbidities, and lesion characteristics between the two groups of patients with acute coronary syndrome变量 中药涂擦法组(n=90) 对照组(n=110) 统计量 P值 年龄(x±s，岁) 55.82±6.63 56.34±6.72 0.548a 0.585 性别[例(%)] 0.253b 0.615 男性 50(55.56) 65(59.09) 女性 40(44.44) 45(40.91) BMI(x±s) 23.66±4.18 24.42±4.26 1.266a 0.207 吸烟史[例(%)] 18(20.00) 23(20.91) 0.025b 0.874 嗜酒史[例(%)] 16(17.78) 28(25.45) 1.700b 0.192 家族史[例(%)] 3(3.33) 6(5.45) 0.142b 0.706 高血压病[例(%)] 65(72.22) 88(80.00) 1.666b 0.197 糖尿病[例(%)] 25(31.25) 33(30.00) 0.034b 0.853 高脂血症[例(%)] 72(80.00) 90(81.82) 0.106b 0.744 急性冠脉综合征类型[例(%)] 2.802b 0.246 ST段抬高型心肌梗死 43(47.78) 40(36.36) 非ST段抬高型心肌梗死 32(35.56) 50(45.45) 不稳定型心绞痛 15(16.67) 20(18.18) 冠状动脉支架植入数目(x±s, 个) 3.03±0.90 2.86±0.82 1.396a 0.164 注：a为t值，b为χ2值。 1.2 治疗方法
入院后急诊完善术前检验检查，明确手术适应证、排除手术禁忌证后，急诊行PCI术治疗，术后给予12~18个月的抗血小板治疗(双联抗血小板治疗：阿司匹林+氯吡格雷；或三联抗血小板治疗：阿司匹林+氯吡格雷+利伐沙班)。对于高血压患者给予降压治疗，血压控制目标：收缩压110~130 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压 < 90 mmHg；对于糖尿病患者，给予降糖治疗，血糖控制目标：空腹血糖 < 7.0 mmol/L；对于高脂血症的患者，给予降脂药物治疗，血脂控制目标：空腹甘油三酯 < 1.7 mmol/L，总胆固醇 < 5.2 mmol/L。在此基础上，中药涂擦法组PCI术后立即给予中药涂擦治疗：药方为草乌10 g，川乌10 g，五加皮5 g，红花5 g，海桐皮10 g，杜仲5 g，桂枝10 g，伸筋草5 g，透骨草5 g，羌活5 g，吴茱萸10 g，威灵仙10 g，肉桂5 g，木通5 g。将上述中药研磨成粉后加入温水100 mL混匀，仰卧位，将中药涂擦于心前区疼痛处(胸骨左缘，约2~5肋骨之间，心绞痛的体表位置，由上至下)、足三里、内关、心俞、膻中穴(双侧)上，反复涂擦30 min，1次/d，连续7 d。
1.3 观察指标
(1) 主要观察指标：疼痛视觉模拟评分、焦虑自我评分、抑郁自我评分、重大不良心血管事件(包括再发急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、恶性心律失常、心力衰竭、心搏骤停等)、院内死亡率。(2)次要观察指标：左心室射血分数、N末端B型利钠肽原(N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide，NT-proBNP)、治疗方法(包括降压药物治疗、降糖药物治疗、降脂药物治疗、抗血小板治疗方法)。
1.4 检查方法
(1) 安静条件下，利用超声诊断仪行心脏超声检查，检测左心室射血分数。(2)NT-proBNP：入院后和中药涂擦治疗后采集患者静脉血5 mL，使用全自动生化检测仪测定患者NT-proBNP。
1.5 统计学方法
采用SPSS 26.0统计学软件完成数据分析。计量资料采用x±s表示，2组间比较采用成组t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验，治疗后组间比较采用协方差分析；计数资料采用例(%)表示，比较采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 2组患者其他主要治疗方法
2组患者的其他主要治疗包括抗血小板治疗方案、降压药物、降糖药物、降脂药物等差异均无统计学意义(P>0.05)，见表 2。
表 2 2组急性冠脉综合征患者其他主要治疗措施比较[例(%)]Table 2. Comparison of other major treatment measures between the two groups of patients with acute coronary syndrome [cases (%)]治疗措施 中药涂擦法组(n=90) 对照组(n=110) χ2值 P值 降压药物 2.385 0.303 未用 25(27.78) 22(20.00) 单一药物 40(44.44) 60(54.55) 联合用药 25(27.78) 28(25.45) 降糖药物 0.351 0.839 未用 65(72.22) 77(70.00) 单纯药物 20(22.22) 28(25.45) 药物联合胰岛素 5(5.56) 5(4.55) 降脂药物 0.106 0.744 未用 18(20.00) 20(18.18) 降脂药物 72(80.00) 90(81.82) 抗血小板治疗方案 1.941 0.164 双联抗血小板治疗 80(88.89) 90(81.82) 三联抗血小板治疗 10(11.11) 20(18.18) 2.2 2组患者治疗前后左心室射血分数、NT-proBNP比较
2组患者治疗前左心室射血分数、NT-proBNP差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后中药涂擦法组左心室射血分数高于对照组(P < 0.001)；治疗后中药涂擦法组NT-proBNP低于对照组(P < 0.001)。协方差分析提示，治疗前左心室射血分数、NT-proBNP对治疗7 d后左心室射血分数、NT-proBNP有影响(F=15.382、14.123，均P < 0.001)，见表 3。
表 3 2组急性冠脉综合征患者治疗前后左心室射血分数、NT-proBNP比较(x±s)Table 3. Comparison of left ventricular ejection fraction and NT-proBNP between the two groups of patients with acute coronary syndrome before and after treatment (x±s)组别 例数 左心室射血分数(%) NT-proBNP(pg/mL) 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 中药涂擦法组 90 53.37±5.62 58.92±4.91b 1245.34±358.84 287.48±98.77b 对照组 110 52.64±5.71 56.43±5.05b 1274.47±403.82 385.34±89.67b 统计量 0.906a 3.895c 0.533a 8.985c P值 0.366 < 0.001 0.594 < 0.001 注：a为t值，c为F值。与同组治疗前比较，bP < 0.05。 2.3 2组患者负性情绪和疼痛水平比较
2组患者治疗前疼痛视觉模拟评分、焦虑自我评分和抑郁自我评分等差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后中药涂擦法组患者疼痛视觉模拟评分、焦虑自我评分、抑郁自我评分均低于对照组(P < 0.001)，见表 4。协方差分析提示治疗前各项指标对治疗7 d后各项指标均有影响(F=8.949、7.124、6.082，均P < 0.001)。
表 4 2组急性冠脉综合征患者疼痛水平和负性情绪比较(x±s, 分)Table 4. Comparison of pain levels and negative emotions between the two groups of patients with acute coronary syndrome (x±s, points)组别 例数 疼痛视觉模拟评分 焦虑自我评分 抑郁自我评分 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 中药涂擦法组 90 4.62±1.45 1.23±0.55b 54.55±10.43 35.45±8.54b 48.59±9.34 36.49±6.75b 对照组 110 4.70±1.42 1.84±0.60b 53.89±9.84 42.55±8.09b 49.05±8.82 40.83±7.12b 统计量 0.392a 8.653c 0.472a 7.262c 0.362a 5.261c P值 0.694 < 0.001 0.624 < 0.001 0.749 < 0.001 注：a为t值，c为F值。与同组治疗前比较，bP < 0.05。 2.4 2组患者重大不良心血管事件和院内死亡率比较
中药涂擦法组重大不良心血管事件发生率低于对照组(P=0.031)。2组患者院内死亡率比较差异无统计学意义(P=0.761)，见表 5。
表 5 2组急性冠脉综合征患者重大不良心血管事件和院内死亡率比较[例(%)]Table 5. Comparison of major adverse cardiovascular events and in-hospital mortality rates between the two groups of patients with acute coronary syndrome [cases (%)]组别 例数 重大不良心血管事件 院内死亡 中药涂擦法组 90 1(1.11) 1(1.11) 对照组 110 10(9.09) 3(2.73) χ2值 4.626 0.093 P值 0.031 0.761 3. 讨论
急性冠脉综合征发生后焦虑、抑郁等负性情绪发生率较高，尤其是在女性患者中[12]，目前研究已经证实了负性情绪是急性冠脉综合征患者治疗后再发重大不良心血管事件的影响因素[13]，而急性冠脉综合征患者多存在疼痛，疼痛和负性情绪可以形成恶性循环，但目前治疗对患者的负性情绪和疼痛关注较少。本研究观察了中药涂擦法对急性冠脉综合征患者的影响，结果发现中药涂擦法可以显著改善负性情绪，降低疼痛水平，改善患者心功能，并降低了重大不良心血管事件的发生率。
在中医理论中，不同的药物具有不同的功效和作用。根据君臣佐使的原理，将不同的药物配伍，发挥其功效。中药外用可通过将这些药物制成液体制剂或粉末状，将其涂抹于患处，可发挥其疗效。药液作用于全身肌表、局部、患处，并经热力辅助吸收，循行经络血脉，内达脏腑，由表及里，达到防病治病效果[14-16]。本研究使用中药涂擦法涂擦患者心前区疼痛部位，可以有以下功效：(1)消肿止痛，减轻患者临床症状，进而缓解患者负性情绪。(2)吸收达到行气活血化瘀、舒经活络、改善血液循环，促进缺氧缺血心肌恢复血流，抑制心肌细胞的坏死，进而改善心脏功能，最终达到改善患者预后的目的。本研究中药主要是草乌、川乌、五加皮、红花、海桐皮、杜仲、桂枝、伸筋草、透骨草、羌活、吴茱萸、威灵仙、肉桂、木通，具有止痛、疏通经络、活血化瘀等作用[17-18]。全方以川乌为君药，主要发挥破血行滞、活血祛瘀、强心的作用；草乌、五加皮、红花、海桐皮、杜仲、桂枝为臣药，主要发挥活血祛瘀、通经止痛的作用；伸筋草、透骨草、羌活、吴茱萸、威灵仙为佐药，主要起到养血活血、疏通经络的作用；肉桂、木通为使药，主要起到调和诸药的作用。方中的草乌具有祛风除湿、温经止痛的功效，川乌有抗炎、镇痛、强心、局部麻醉、降血糖等多种药理作用，五加皮有抗炎、镇痛、调节免疫、降低血糖的作用，红花有抗凝血、抗血栓形成、改善微循环、改善血液流变性、抗心肌缺血、抗氧化、调脂等多种药理作用，海桐皮具有镇痛镇静的作用，杜仲具有降血压、延缓衰老、降血脂、镇痛、镇静、抗炎的作用，桂枝具有解热、镇痛、扩张血管、抗病原微生物、镇静、抗炎、抗惊厥、增加冠脉血流量、强心、利尿、促进胃肠蠕动作用，伸筋草具有镇痛作用，透骨草具有舒筋活血、散瘀消肿的作用，羌活具有解热、抗炎、镇痛、抗心律失常、抗凝血的作用，吴茱萸具有抗炎、镇痛、抗血小板聚集、抗血栓、强心、抗心肌缺血、降血压等多种药理作用，威灵仙具有镇痛、抗利尿、降血糖、降血压的作用，肉桂有扩张血管、促进血液循环、增强冠脉及脑血流量、抗血小板凝集作用，木通具有抗炎、利尿、抗血栓等多种药理作用。通过君臣佐使的机理，根据诸药之性，各有其功，君药分量最多，臣药次之，使药又次之。不可令臣过于君，君臣有序，相与宣摄，则可以御邪除病矣，通过中药涂擦法，促进机体吸收以上药物，从而达到强心、利尿、扩张冠状动脉血管、防治血栓形成、镇痛、消炎、降血压、降血糖、降血脂等作用[19-22]，消除患者紧张情绪，缓解焦虑和抑郁症状，改善心肌微循环，减轻心肌坏死范围，促进心肌修复，最终达到改善心功能、降低再发重大不良心血管事件发生率的目的。本研究结果显示，使用中药涂擦法后患者的左心室射血分数显著降低、NT-proBNP显著降低，说明患者心功能明显改变；同时使用中药涂擦法后，患者的疼痛视觉模拟评分、焦虑自我评分、抑郁自我评分显著降低，这说明中药涂擦法可以显著改善患者胸前区疼痛症状，改善心理健康状况。本研究显示中药涂擦法显著降低了短期重大不良心血管事件的发生率，说明中药涂擦法可以改善患者预后。在慢性心力衰竭患者中的研究也证实了中药外用可以显著改善患者心功能，提高左心室射血分数，降低NT-proBNP水平[23]。一项meta研究[24]也显示中药涂擦可以改善不稳定型心绞痛患者心功能，降低重大不良心血管事件，但该研究未能探讨中药涂擦法对心理健康状况和疼痛水平的影响，与本研究存在不同。
综上所述，中药涂擦法可以改善急性冠脉综合征患者PCI术后负性情绪、降低疼痛水平，降低短期重大不良心血管事件的发生率。
利益冲突 无 -
表 1 2组急性冠脉综合征患者一般临床资料、合并症和病变特征比较
Table 1. Comparison of general clinical data, comorbidities, and lesion characteristics between the two groups of patients with acute coronary syndrome
变量 中药涂擦法组(n=90) 对照组(n=110) 统计量 P值 年龄(x±s，岁) 55.82±6.63 56.34±6.72 0.548a 0.585 性别[例(%)] 0.253b 0.615 男性 50(55.56) 65(59.09) 女性 40(44.44) 45(40.91) BMI(x±s) 23.66±4.18 24.42±4.26 1.266a 0.207 吸烟史[例(%)] 18(20.00) 23(20.91) 0.025b 0.874 嗜酒史[例(%)] 16(17.78) 28(25.45) 1.700b 0.192 家族史[例(%)] 3(3.33) 6(5.45) 0.142b 0.706 高血压病[例(%)] 65(72.22) 88(80.00) 1.666b 0.197 糖尿病[例(%)] 25(31.25) 33(30.00) 0.034b 0.853 高脂血症[例(%)] 72(80.00) 90(81.82) 0.106b 0.744 急性冠脉综合征类型[例(%)] 2.802b 0.246 ST段抬高型心肌梗死 43(47.78) 40(36.36) 非ST段抬高型心肌梗死 32(35.56) 50(45.45) 不稳定型心绞痛 15(16.67) 20(18.18) 冠状动脉支架植入数目(x±s, 个) 3.03±0.90 2.86±0.82 1.396a 0.164 注：a为t值，b为χ2值。 
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表 2 2组急性冠脉综合征患者其他主要治疗措施比较[例(%)]
Table 2. Comparison of other major treatment measures between the two groups of patients with acute coronary syndrome [cases (%)]
治疗措施 中药涂擦法组(n=90) 对照组(n=110) χ2值 P值 降压药物 2.385 0.303 未用 25(27.78) 22(20.00) 单一药物 40(44.44) 60(54.55) 联合用药 25(27.78) 28(25.45) 降糖药物 0.351 0.839 未用 65(72.22) 77(70.00) 单纯药物 20(22.22) 28(25.45) 药物联合胰岛素 5(5.56) 5(4.55) 降脂药物 0.106 0.744 未用 18(20.00) 20(18.18) 降脂药物 72(80.00) 90(81.82) 抗血小板治疗方案 1.941 0.164 双联抗血小板治疗 80(88.89) 90(81.82) 三联抗血小板治疗 10(11.11) 20(18.18)
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表 3 2组急性冠脉综合征患者治疗前后左心室射血分数、NT-proBNP比较(x±s)
Table 3. Comparison of left ventricular ejection fraction and NT-proBNP between the two groups of patients with acute coronary syndrome before and after treatment (x±s)
组别 例数 左心室射血分数(%) NT-proBNP(pg/mL) 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 中药涂擦法组 90 53.37±5.62 58.92±4.91b 1245.34±358.84 287.48±98.77b 对照组 110 52.64±5.71 56.43±5.05b 1274.47±403.82 385.34±89.67b 统计量 0.906a 3.895c 0.533a 8.985c P值 0.366 < 0.001 0.594 < 0.001 注：a为t值，c为F值。与同组治疗前比较，bP < 0.05。
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表 4 2组急性冠脉综合征患者疼痛水平和负性情绪比较(x±s, 分)
Table 4. Comparison of pain levels and negative emotions between the two groups of patients with acute coronary syndrome (x±s, points)
组别 例数 疼痛视觉模拟评分 焦虑自我评分 抑郁自我评分 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 治疗前 治疗后7 d 中药涂擦法组 90 4.62±1.45 1.23±0.55b 54.55±10.43 35.45±8.54b 48.59±9.34 36.49±6.75b 对照组 110 4.70±1.42 1.84±0.60b 53.89±9.84 42.55±8.09b 49.05±8.82 40.83±7.12b 统计量 0.392a 8.653c 0.472a 7.262c 0.362a 5.261c P值 0.694 < 0.001 0.624 < 0.001 0.749 < 0.001 注：a为t值，c为F值。与同组治疗前比较，bP < 0.05。
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表 5 2组急性冠脉综合征患者重大不良心血管事件和院内死亡率比较[例(%)]
Table 5. Comparison of major adverse cardiovascular events and in-hospital mortality rates between the two groups of patients with acute coronary syndrome [cases (%)]
组别 例数 重大不良心血管事件 院内死亡 中药涂擦法组 90 1(1.11) 1(1.11) 对照组 110 10(9.09) 3(2.73) χ2值 4.626 0.093 P值 0.031 0.761
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